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Un service de la Pharmacie Homéopathique Maubeuge
58, rue de Maubeuge PARIS 9ème

Le Système Qualité

Le Système Qualité est l'ensemble des processus et des moyens humains et matériels mis en oeuvre pour assurer que les préparations que nous vous livrons sont conformes à votre commande, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Préparation et livrées dans les délais contractuels.

Le système Qualité de Prep Service est reconnu par un certificat de conformité à la norme ISO 9001 : 2008 délivré par le Bureau Véritas (télécharger) et par l'autorisation de pratiquer la sous-traitance délivrée par l'ARS Ile de France (télécharger).


Procédures

Les procédures écrites détaillent tous les processus applicables, elles sont le garant de la reproductibilité des opérations, elles évitent les dérives dans le temps et assurent le même niveau de qualité indépendamment de l'opérateur

 

 


Processus et outils de contrôle

A chaque étape de la fabrication la saisie informatique est confrontée à la commande reçue pour limiter les erreurs d'interprétation de la commande. Le donneur d'ordre est partie prenante dans ce contrôle car il reçoit automatiquement une copie de la saisie dès que celle-ci est effectuée.

 

 


 

Le logiciel EasyPrep ST© joue un grand rôle dans ces contrôles : le scan de l'étiquette des produits empêche tout risque d'inversion et la connexion des balances assure que les pesées sont conformes à la feuille de travail.

 

 


 

Un système automatique est utilisé pour contrôler l'uniformité de masse de toutes les gélules pédiatriques. Les non pédiatriques sont contrôlées par échantillonnage.

 

 


 

La traçabilité

La traçabilité est assurée par le logiciel EasyPrep ST©. Le numéro de la préparation permet de retrouver tous les produits et toutes les opérations impliqués dans sa réalisation, depuis la commande reçue jusqu'à son expédition.
Des fonctions spécifiques permettent de retrouver toutes les préparations ayant utilisé un produit au cas où il serait nécessaire d'effectuer un rappel de lot.

Ces données sont sauvegardées sur un serveur externe sécurisé pour faire face à tout incident ou accident affectant le matériel ou les locaux.


Indicateurs qualité

Tout Système Qualité doit comporter des moyens pour mesurer la qualité atteinte. A ce titre nous mesurons et suivons entre autres :
- quotidiennement, le taux de respect du délai,
- mensuellement, le nombre et la nature des non-conformités (réclamations),
- annuellement, le niveau de satisfaction de nos clients par enquête directe.

L'analyse de ces indicateurs permet de définir les mesures correctives et donc d'assurer l'amélioration continue de la Qualité.